Препарат Zoetis Apoquel для лікування собак від дерматитів 5.4 мг конверт 20 таб (10015832К)

АПОКВЕЛ (Apoquel) для лікування дерматитів різної етіології, що супроводжуються свербінням, собак 16 мг, конверт 20 таблеток.

Склад та форма випуску: апоквел випускають у трьох дозуваннях, що містять в 1 таблетці як діючу речовину оклацитиніб малеат (у перерахуванні на оклацитиніб) 3.6 мг, 5.4 мг та 16 мг відповідно.

Склад: 0.5 г таблеток містять діючу речовину (мг): оклацітініб (як оклацітініб малеат) – 18.0.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнезії, крохмаль гліколят натрію.

Оболонка таблетки містить: моногідрат лактози, гідроксипропіл метилцелюлози (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521).

Таблетка масою 150 мг (містить оклацітініб (як оклацітініб малеат) - 5.4 мг.

На вигляд Апоквел являє собою овальні таблетки білого або майже білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з роздільною борозенкою посередині і написом на обох сторонах таблетки: «AQ» і «S» (для дозування 3.6 мг), «M» (для дозування 5.4 мг) або "L" (для дозування 16 мг).

Апоквел випускають розфасованим по 20 або 100 таблеток у флакони з щільного поліетилену білого кольору з поліпропіленовою кришкою, що загвинчується, недоступною для відкривання дітьми. Апоквел відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.

Фармаологічні властивості

Апоквел відноситься до лікарських засобів групи селективних інгібіторів янус-кінази (JAK).

Оклацитиніба малеат, що входить до складу препарату, в терапевтичній дозі пригнічує функції прозапальних, проалергічних і пруритогенних (свербіжних) цитокінів, залежних від ферментативної активності янус-кінази JAK1 або JAK3, цілеспрямований вплив на які дозволяє інгібувати з сприяє усуненню симптомів місцевого запалення, на цитокіни, що беруть участь у кровотворенні та залежні від JAK2, суттєво не впливає.

Після перорального введення препарату оклацитинібу малеат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (біодоступність становить 89%), надходить у системний кровотік, досягаючи максимальної концентрації у плазмі менш ніж через 1 годину, проникає у більшість органів та тканин, практично не метаболізується, виводиться з організму. у незміненій формі, переважно із сечею, період напіввиведення становить 3-4 години.

Апоквел за ступенем впливу на організм відноситься до речовин помірно небезпечних (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007) зі слабко вираженими кумулятивними властивостями, у рекомендованій дозі не має мутагенної, канцерогенної, ембріотоксичної та тератогенної активності.

Показання

Апоквел призначають собакам при дерматиті, асоційованому з алергією (контактний, харчовий, паразитарний) з метою усунення сверблячки та зменшення осередкових змін шкіри, а також для профілактики рецидивів атопічного дерматиту.

Дози та спосіб застосування

Застосовують собакам перорально індивідуально з руки, у суміші з кормом, або вводять примусово в пащу в разовій дозі 0.4-0.6 мг оклацитинібу на 1 кг маси тварини двічі на день, не більше 14 діб. Як підтримуюча терапія при атопічному дерматиті - один раз на добу в тій же дозі, але не більше 14 тижнів. Схема і тривалість курсу застосування препарату залежать від етіології та патогенезу дерматиту, клінічного стану тварини і визначаються ветеринарним лікарем. Слід переконатися, що собака повністю проковтнула необхідну дозу препарату. Прийом корму на біодоступність оклацітінібу не впливає.

Дози Апоквела в залежності від маси тварини та дозування, що використовується, представлені в таблиці

Маса собаки, кг Разова доза Апоквела – кількість таблеток на один прийом Нижнє значення Верхнє значення Дозування – оклацітініб, мг/табл. 3.6 мг 5.4 мг 16 мг 3.0 4.4 0.5 табл. - - 4.5 5.9 - 0,5 табл. - 6.0 8.9 1 табл. - - 9.0 13.4 - 1 табл. - 13.5 19.9 - - 0.5 табл. 20.0 26.9 - 2 табл. - 27.0 39.9 - - 1 табл. 40.0 54.9 - - 1.5 табл. 55.0 80.0 - - 2 табл.

У період застосування Апоквела необхідний контроль щодо розвитку у собаки інфекцій (інвазій), насамперед демодекозу, і навіть неопластичних захворювань. Особливості дії при першому застосуванні препарату та при його відміні не виявлено. Слід уникати перепусток при введенні чергової дози препарату, оскільки це може призвести до зниження ефективності. У разі пропуску чергової дози застосування Апоквела відновлюють відповідно до інструкції.

Побічна дія

Побічні явища та ускладнення при короткочасному застосуванні Апоквела можуть виявлятися пригніченим станом, розладом функції шлунково-кишкового тракту, циститом; у тварин, які отримують Апоквел більше 16 днів, приблизно в 1% випадків може спостерігатися підвищення апетиту та агресія, шкірні та підшкірні новоутворення, інфекції шкіри, викликані дріжджовими грибками, збільшенням лімфатичних вузлів, загостренням демодекозу та онкологічних захворювань. При передозуванні лікарського препарату у тварини можуть спостерігатися такі симптоми: пригнічений стан, блювання, діарея, локальні алопеції, потовщення шкірної складки, утворення струпів та скоринок, міжпальцеві кісти, набряк кінцівок. Специфічні антидоти відсутні, тварині застосовують симптоматичне лікування.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Апоквела є індивідуальна непереносимість тварин його компонентів. Не допускається застосування препарату собакам з ознаками імуносупресії, такими як гіперадренокортицизм, а також собакам із прогресуючими злоякісними новоутвореннями. Не слід застосовувати препарат кобелям у період в'язки, собакам молодше 12-місячного віку та/або масою менше 3 кг, а також щенним і годуючим сукам.

Особливі вказівки

При сумісному застосуванні Апоквела з протимікробними, протизапальними та протипаразитарними препаратами фармакологічної взаємодії не виявлено. Апоквел не призначений для застосування продуктивним тваринам.

Запобіжні заходи

При роботі з Апоквелом слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з лікарськими препаратами. Під час роботи забороняється курити, пити та їсти, після закінчення роботи слід ретельно вимити руки водою з милом. При випадковому контакті лікарського препарату зі шкірою та слизовими оболонками їх необхідно промити великою кількістю води. Порожні флакони з-під лікарського забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Апоквелом. У разі прояву алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини слід негайно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію щодо застосування препарату та етикетку).

Умови зберігання

Препарат зберігають у закритій упаковці виробника, у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, окремо від продуктів харчування та кормів при температурі 0-25 С. Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання – 2 роки від дати виробництва. Невикористані половинки зберігають трохи більше 3 діб, помістивши у флакон.

Забороняється застосовувати Апоквел після закінчення терміну придатності.